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2023年11月,化妝品抽檢數(shù)據(jù)匯總及資訊分享
行業(yè)資訊
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2023年11月,國家藥監(jiān)局進行化妝品抽檢,124批次化妝品不合格,9批次化妝品檢出禁用原料;廣東省進行化妝品抽檢,14批次化妝品不合格。

1、國家藥監(jiān)局關(guān)于9批次化妝品檢出禁用原料的通告(2023年第60號)

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等單位檢驗,9批次化妝品檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。此次檢出禁用原料化妝品均為發(fā)用產(chǎn)品,其中三批次洗發(fā)液檢出三氯生;某發(fā)膜、某護發(fā)素、某頭發(fā)補養(yǎng)水蠟均檢出甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1);某頭發(fā)養(yǎng)護膏檢出4-羥基苯甲酸異丙酯。

2、國家藥監(jiān)局關(guān)于45批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2023年第61號)

經(jīng)陜西省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗,45批次化妝品不符合規(guī)定。此次抽檢不合格化妝品均為染發(fā)膏。不合規(guī)原因可歸納為如下:檢出產(chǎn)品標簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標示的染發(fā)劑、產(chǎn)品標簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致、未檢出產(chǎn)品標簽標示的染發(fā)劑、未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標示的染發(fā)劑、檢出苯基甲基吡唑啉酮超標(≤0.25%)。

3、國家藥監(jiān)局關(guān)于39批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2023年第62號)

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等單位檢驗,39批次化妝品不符合規(guī)定。此次抽檢不合格化妝品為防曬乳、防曬噴霧、面膜、精華液等。且不合格化妝品中防曬產(chǎn)品為19批次,面膜為16批次。

4、國家藥監(jiān)局關(guān)于40批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2023年第63號)

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等單位檢驗,40批次化妝品不符合規(guī)定,不合規(guī)產(chǎn)品為洗發(fā)液、沐浴露、護發(fā)素、發(fā)膜等。不合格原因如下:甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)超標、丙烯酰胺超標、甲基異噻唑啉酮超標、水楊酸超標、菌落總數(shù)超標。

5、廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗信息的通告(2023年第6期)

廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)進行化妝品抽樣檢驗,共計抽檢349批次化妝品,10批次化妝品不符合規(guī)定。不符合規(guī)定化妝品為保濕霜、沐浴露、防曬噴霧、精華露、洗發(fā)乳等。多數(shù)化妝品不合格原因為菌落總數(shù)超標。

6、廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗信息的通告(2023年第7期)

廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)進行化妝品抽樣檢驗,共計抽檢302批次化妝品,4批次化妝品不符合規(guī)定。不符合規(guī)定化妝品為染發(fā)膏、沐浴露、嬰兒護膚霜。不合規(guī)原因如下:染發(fā)膏中檢出產(chǎn)品標簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標示的染發(fā)劑;沐浴露中甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)0.0020%超標;嬰兒護膚霜中特比萘芬0.0672mg/kg超標。

具體產(chǎn)品信息可參見國家及地方局發(fā)布的公告原文:

資訊分享:

11月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于日本朋友株式會社飛行檢查結(jié)果的通告(2023年第59號)。該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)存在擅自變更美源發(fā)采快速黑發(fā)霜881號天然黑色產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等行為,涉嫌未按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。該企業(yè)對存在的問題已確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局要求上海市藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。上海市藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)立即停止上述涉嫌違法行為并進行整改,依法對其立案調(diào)查。

11月24日,江西省藥監(jiān)局發(fā)文表示,為貫徹落實藥品安全鞏固提升行動,針對貼牌產(chǎn)品特別是在美妝領(lǐng)域存在的問題,今年以來深入組織開展貼牌相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,重點抓住“網(wǎng)紅”貼牌產(chǎn)品的質(zhì)量問題,嚴格規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理。集中排查治理化妝品“一號多用”違法行為,全省共檢查企業(yè)16014家,清理違法產(chǎn)品5730件,責(zé)令整改企業(yè)669家,約談企業(yè)593家,查處案件79起。此外,還完成醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)抽檢150批次和化妝品網(wǎng)絡(luò)抽檢267批次,其中,不合格化妝品13批次。并重點針對無證生產(chǎn)、非法添加、虛假宣傳等的“網(wǎng)紅”貼牌產(chǎn)品,加大追蹤和查處力度,依法查處違法貼牌產(chǎn)品的生產(chǎn)方與品牌方,曝光了一批典型案件。

11月27日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局公布幾起藥品安全鞏固提升行動典型案例。其中,有兩起關(guān)于化妝品。鄂爾多斯市萬國優(yōu)品電子商務(wù)有限公司經(jīng)營場所貨架上陳列的化妝品無中文標簽。違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款、第二款的規(guī)定,被沒收不合規(guī)化妝品、罰款14000.00元人民幣。包頭市九原區(qū)法姿娜化妝品(深圳)有限公司銷售未備案的化妝品,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第三款的規(guī)定,被沒收違法所得842.70元人民幣,罰款10000.00元人民幣。