技術(shù)資訊
近年來，全球化妝品行業(yè)高速蓬勃發(fā)展，不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)與前沿方法持續(xù)引領(lǐng)著化妝品原料與配方的革新，成分更復(fù)雜、功能更多樣化的新產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生。這些變化不僅極大地豐富了市場(chǎng)供應(yīng)，同時(shí)也對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)與監(jiān)管工作提出了新的要求?；瘖y品安全性和功效性檢測(cè)的重要性不言而喻。因此，為積極響應(yīng)我國(guó)“兩品一械”（涵蓋藥品、化妝品及醫(yī)療器械）新法規(guī)的全面落實(shí)，并緊跟全球化妝品產(chǎn)業(yè)最新動(dòng)態(tài)，研發(fā)并推出更加嚴(yán)謹(jǐn)、高效的化妝品原料評(píng)價(jià)方法已成為當(dāng)務(wù)之急。
行業(yè)資訊
抗糖基化
抗炎
緊致
防脫/去屑
抗皺
蜂蜜又稱甘蜜，是蜜蜂采集花蜜，經(jīng)自然發(fā)酵而成的黃白色黏稠液體。蜂蜜不僅甜美可口，還富含多種營(yíng)養(yǎng)成分，被廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥和化妝品等多個(gè)領(lǐng)域?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》中記載：蜂蜜可以“補(bǔ)中益氣，養(yǎng)神寧心，久食輕身不老”。目前蜂蜜是常用的化妝品成分，被歸類為潤(rùn)膚和保濕產(chǎn)品。
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2024年10月國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行化妝品抽檢，20批次化妝品檢出禁用原料，49批次化妝品不符合規(guī)定；上海市進(jìn)行化妝品抽檢，6批次化妝品不符合規(guī)定；廣東省對(duì)149家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽檢，45家企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。
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2024年10月25日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于香精成分乙酰基巖蘭草油Acetylated Vetiver Oil(AVO)（CAS No.84082-84-8, EC No.282-031-1）在噴霧型化妝品中吸入毒性的最終意見（SCCS/1163/24），其初步意見發(fā)布于2024年3月5日。
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2024年10月25日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚(CAS/EC No.90-43-7/201-993-5)和鄰苯基苯酚鈉(CAS/EC No.132-27-4/205-055-6)的最終意見(SCCS/1669/24) 關(guān)于鄰苯基苯酚、鄰苯基苯酚鈉的初步安全意見發(fā)布于2024年8月1日。
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1、化妝品準(zhǔn)用著色劑應(yīng)注意哪些使用范圍限制？根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，化妝品準(zhǔn)用著色劑使用范圍主要分為四類：各種化妝品、除眼部化妝品之外的其他化妝品、專用于不與粘膜接觸的化妝品、專用于僅和皮膚暫時(shí)接觸的化妝品。例如，CI 10316、CI 15510僅允許用于除眼部化妝品之外的其他化妝品。近期，在化妝品監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)超范圍使用準(zhǔn)用著劑的情況，備案人在配方審核時(shí)，應(yīng)予以嚴(yán)格把關(guān)。
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2024年10月3日，英國(guó)向世界貿(mào)易組織遞交G/TBT/N/GBR/81/Add.1號(hào)通報(bào)，以修訂適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭的第1223/2009號(hào)（EC）法規(guī)（《英國(guó)化妝品法規(guī)》）。該修訂草案是對(duì)2024年4月10日英國(guó)遞交的G/TBT/N/GBR/81號(hào)通報(bào)的補(bǔ)遺。在此次通報(bào)中，英國(guó)商業(yè)貿(mào)易部表示，產(chǎn)品安全和標(biāo)準(zhǔn)辦公室將禁止另外13種CMR物質(zhì)，包括2-乙基己酸鹽，4-硝基嗎啉等在化妝品中的使用。目前該修訂草案正處于評(píng)議期，評(píng)議提交截止日期為2024年12月1日。
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各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)化妝品監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批典型案件，切實(shí)維護(hù)公眾用妝安全。現(xiàn)將4起化妝品典型案例信息通報(bào)如下。
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已上市產(chǎn)品原料使用信息》（以下簡(jiǎn)稱《原料信息》）是對(duì)我國(guó)批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無(wú)國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新?！对闲畔ⅰ分械南嚓P(guān)數(shù)據(jù)可作為化妝品完整版安全評(píng)估的證據(jù)類型，為化妝品安全評(píng)估提供參考，但并未組織對(duì)所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求，開展化妝品安全評(píng)估?；瘖y品注冊(cè)人、備案人在進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，若原料超出《原料信息》中的使用量，應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》開展安全評(píng)估，或按照《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》使用其他原料數(shù)據(jù)類型。
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