2023年11月6日,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于羥苯丁酯(Butylparaben, CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7)的最終安全意見(SCCS/1651/23)。初步征求意見發(fā)布于2023年6月6日-7日。
羥苯丁酯:
根據(jù)提供的數(shù)據(jù)并考慮到羥苯丁酯的潛在內(nèi)分泌干擾特性,SCCS認為在化妝品中使用羥苯丁酯作為防腐劑,其濃度達0.14%(以酸計)時是安全的。同時,SCCS暫未得出羥苯丁酯在化妝品中用作防腐劑的最大安全濃度。
瑞旭集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))中,可查詢到羥苯丁酯已納入《中國已使用化妝品原料目錄》、《中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準用防腐劑清單。4-羥基苯甲酸及其鹽類和酯類在化妝品用作防腐劑使用時的最大允許濃度單一酯濃度為0.4%(以酸計);混合酯總量為0.8%(以酸計);且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%(以酸計)。備注:這類物質(zhì)不包括4-羥基苯甲酸異丙酯及其鹽,4-羥基苯甲酸異丁酯及其鹽,4-羥基苯甲酸苯酯、4-羥基苯甲酸芐酯及其鹽,4-羥基苯甲酸戊酯及其鹽。
SCCS/1651/23: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-11/sccs_o_275.pdf