2024年7月3日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于銀(Silver, CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3)的最終安全意見(SCCS/1665/24)。關(guān)于銀的初步安全意見發(fā)布于2024年3月27日。
最終結(jié)論如下:
根據(jù)所提供的數(shù)據(jù),并考慮到第2類生殖毒性物質(zhì)的分類,SCCS 是否認為微米級銀微粒在淋洗類化妝品中最大使用濃度為0.2 %,在駐留類化妝品中最大使用濃度為0.3 %時,是安全的?
SCCS:根據(jù)提供的數(shù)據(jù),并考慮到第2類生殖毒性物質(zhì)的分類,SCCS認為:微米級銀微粒在淋洗類化妝品中最大使用濃度為0.2 %,和在駐留類化妝品中最大使用濃度為0.3 %,單獨使用或組合使用都是不安全的。
但值得注意的是,在3.5節(jié)提到的濃度下,在眼影和口腔暴露產(chǎn)品(唇膏、牙膏和漱口水)中使用微米級顆粒銀被認為是安全的,無論是單獨使用還是組合使用。
根據(jù)SCCS報告原文中第3.5章節(jié)安全評估,該部分主要內(nèi)容為:
基于SCCS計算的全身暴露劑量(SED)和NOAEL值,對不同類別產(chǎn)品的安全邊際值MoS計算過程。根據(jù)計算結(jié)果,用于眼影、口腔暴露產(chǎn)品(唇膏、牙膏和漱口水)的安全邊際值MoS大于100,即一般認為是安全的。計算結(jié)果顯示,微米級顆粒銀在眼影、唇膏中的最大用量為0.2%,在牙膏和漱口水中最大用量為0.05%。
由瑞旭集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))查詢信息顯示:銀在化妝品中用作著色劑,已納入中國《已使用化妝品原料目錄》(2021版),列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準用著色劑清單。
SCCS/1665/24:https://zhg.cirs-group.com/cosmetic-ingredient-report/iecic/63e0ae6d83f9bdb57625e146/%E9%93%B6