2024年3月14日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU) 2024/858以修訂歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009，對歐盟化妝品法規(guī) (EC)No 1223/2009 中的化妝品禁用物質(zhì)清單（附錄 II）和限用物質(zhì)清單（附錄 III）進(jìn)行修訂。其中，附錄II新增多個(gè)納米材料，附錄III新增羥基磷灰石（納米）的使用限制。具體內(nèi)容如下：
1.通報(bào)擬將以下物質(zhì)納入化妝品禁用物質(zhì)清單（附錄 II）中：
名稱 | CAS號 | EC號 |
苯乙烯/丙烯酸（酯）類共聚物（納米） 苯乙烯鈉/丙烯酸（酯）類共聚物（納米） | 9010-92-8 | 927-710-1 |
銅（納米）、膠態(tài)銅（納米） | 7440-50-8 | 231-159-6 |
膠態(tài)銀（納米） | 7440-22-4 | 231-131-3 |
金（納米）、膠態(tài)金（納米） 硫代乙氨基透明質(zhì)酸金（納米） 乙?；唠?9膠態(tài)金（納米） | 7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] -[3] | 231-165-9 [1] -[2] -[3] |
鉑（納米）、膠態(tài)鉑（納米） 乙酰基四肽-17膠態(tài)鉑（納米） | 7440-06-4 [1] -[2] | 231-1161-1 [1] - [2] |
自2025年2月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得投放歐盟市場。從2025年11月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售。
2.通報(bào)擬將羥基磷灰石（納米）列入化妝品限用物質(zhì)清單（附錄 III）中：
物質(zhì)信息 | 使用限值 | ||||
名稱 | CAS號 | EC號 | 產(chǎn)品類型 | 最大使用濃度 | 其他 |
羥基磷灰石（納米） | 1306-06-5 | 215-145-7 |
| a）10% b）0.456% | 對于a）和b）：不得用于可能導(dǎo)致最終使用者吸入肺部的應(yīng)用中。 僅允許使用具有以下特征的納米原料； -由棒狀顆粒組成，其中至少95.8%（顆粒數(shù)）的縱橫比小于3，其余4.2%的縱橫比不超過4.9； -顆粒沒有被涂覆或表面改性 |
自2025年2月1日起，含有該物質(zhì)且不符合限制規(guī)定的化妝品不得進(jìn)入歐盟市場。自2025年11月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售。
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