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歐盟正式禁用4-MBC,將α-熊果苷、熊果苷納入限用成分清單,2025年實(shí)施!
行業(yè)資訊
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2024年4月3日,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU) 2024/996,修訂(EC)1223/2009歐盟化妝品法規(guī):

1、禁用4-甲基芐亞基樟腦(4-MBC)

自2025年5月1日起,含有該物質(zhì)的化妝品不得投放歐盟市場。自2026年5月1日起,含有該物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

2、新增多個(gè)限用成分

新增α-熊果苷(Alpha-Arbutin)(*)、熊果苷(Arbutin)(*)、染料木黃酮(Genistein)(*)、大豆苷原(Daidzein)(*)、曲酸(Kojic Acid)(*)、視黃醇(Retinol)(**)、視黃醇乙酸酯(Retinyl Acetate)(**)、視黃醇棕櫚酸酯(Retinyl Palmitate)(**)等限用成分;

(*) 自2025年2月1日起,含有該物質(zhì)且不符合條件的化妝品不得投放歐盟市場。自2025年11月1日起,含有該物質(zhì)且不符合條件的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

(**) 自 2025年11月1日起,含有該物質(zhì)且不符合條件的化妝品不得投放歐盟市場。自2027年5月1日起,含有該物質(zhì)且不符合條件的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

3、修訂三氯卡班和三氯生的使用要求

含有該物質(zhì)但不符合條件的化妝品,只要符合 2024 年 4 月 23 日適用的條件,可在 2024 年 12 月 31 日之前投放歐盟市場,如果在該日期之前已經(jīng)投放市場,則可在2025年10月31日之前繼續(xù)在歐盟市場上銷售。

4、刪去原4-甲基芐亞基樟腦的使用要求

在附錄VI(化妝品準(zhǔn)用防曬劑清單),刪去第18條(原4-甲基芐亞基樟腦的使用要求)。自2025年5月1日起適用。

通過瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))查詢上述成分,歐盟要求與國內(nèi)現(xiàn)行要求對(duì)比如下:

一、歐盟

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

  1. 中國

(1)4-甲基芐亞基樟腦(4-MBC)納入《中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準(zhǔn)用防曬劑清單,用于化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為4%。

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

  1. α-熊果苷、熊果苷收錄于中國IECIC-2021,未納入中國禁用、限用或準(zhǔn)用組分。

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

(3)三氯卡班納入《中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準(zhǔn)用防腐劑清單,用于化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.2%;三氯生納入《中國化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準(zhǔn)用防腐劑清單,用于化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.3%,且納入《中國已使用牙膏原料目錄(口腔協(xié)會(huì)版)》。歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

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