1、什么是兒童化妝品？
兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)學、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
2、兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？
依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第七條，配方設計原則需包含安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則的內(nèi)容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方極簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則。
例如：應科學構(gòu)建兒童化妝品防腐體系，盡可能少用防腐劑，使用的防腐劑用量除應當符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限量要求外，還應結(jié)合產(chǎn)品特性和兒童生理特點，科學評估其添加量；配方含有香精香料的，應當對所使用的香精香料成分中含有的致敏原進行分析評估；配方含有表面活性劑的，應當對所使用的表面活性劑對兒童皮膚的刺激性進行分析評估。
3、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些？
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）對兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應在《規(guī)范》中化妝品準用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外）”、“水楊酸及其鹽類（香波除外）”不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中，且標簽上應按《規(guī)范》要求分別標印“三歲以下兒童勿用”以及“含水楊酸，三歲以下兒童勿用”等警示語。
4、兒童化妝品標簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？
依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標志的公告》（2021年第143號），兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志，即“小金盾”。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》明確規(guī)定，0-3周歲（含3周歲）嬰幼兒用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身”；3-12周歲（含12周歲）兒童用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身”。為了讓消費者準確選擇兒童化妝品，備案人應根據(jù)功效宣稱和安評結(jié)果等情況，在標簽“使用人群”中明確是嬰幼兒【0-3周歲（含3周歲）】，還是兒童【3-12周歲（含12周歲）】，還是兩者皆可。
5、兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年第13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
6、兒童化妝品使用原料有那些要求？
兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。
貼心tips:如何選擇適合的兒童化妝品油脂分泌能力弱，容易失水受刺激，導致皮膚干燥泛紅易瘙癢，因此兒童護膚要做好清潔、防曬、潤膚。兒童應選擇溫和的沐浴產(chǎn)品，幫助清潔和護理；防曬優(yōu)選穿衣戴帽等物理防曬措施，避免正午強光照射，根據(jù)年齡謹慎涂抹防曬產(chǎn)品；定期使用潤膚劑，尤其在北方冬季等一些特殊的場景，嬰幼兒會表現(xiàn)出皮膚粗糙，應使用低刺激性的具有保濕功能的化妝品幫助皮膚維持功能，呵護皮膚健康。家長在選用兒童化妝品時，應認準“小金盾”標志，同時要關(guān)注標簽中的安全信息，例如：使用方法、必要的安全警示等。
相關(guān)推薦：
兒童皮膚薄嫩，皮膚屏障功能不完善，抵抗日曬能力低，
聯(lián)系我們
快速導航
關(guān)注我們