歐洲
5月10日，烏克蘭環(huán)境保護(hù)與自然資源部宣布，政府已正式批準(zhǔn)了化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝（CLP）的規(guī)定，并于2024年6月29日正式生效。
這一新規(guī)定采納了聯(lián)合國的全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度（GHS）的第九修訂版，旨在順應(yīng)全球范圍內(nèi)統(tǒng)一化學(xué)物質(zhì)和混合物的分類和標(biāo)記規(guī)則。烏克蘭CLP法規(guī)主要規(guī)定包括：建立包含危害分類、標(biāo)簽元素等的國家化學(xué)品清單，危險(xiǎn)化學(xué)品（含危害分類、警示詞、標(biāo)簽元素等）則需登記在冊(cè)。危險(xiǎn)化學(xué)品的危害分類標(biāo)準(zhǔn)與GHS第九修訂版一致。為了對(duì)化學(xué)品的危險(xiǎn)性進(jìn)行分類，制造商、進(jìn)口商、供應(yīng)商和其他市場經(jīng)營者需要從可靠的來源收集關(guān)于化學(xué)品危險(xiǎn)特性的所有可用信息，評(píng)估其有效性，并依此進(jìn)行全面的危險(xiǎn)分類。對(duì)于被分類為危險(xiǎn)的化學(xué)品，經(jīng)營者在將其投放市場前必須確保這些化學(xué)品采用適當(dāng)?shù)陌b，并附上相應(yīng)的危險(xiǎn)信息標(biāo)簽。
5月17日，歐盟修訂化妝品中十甲基環(huán)戊硅氧烷和十二甲基環(huán)己硅氧烷使用要求。
據(jù)歐盟官方公報(bào)消息，歐盟委員會(huì)發(fā)布實(shí)施條例 （EU）2024/1328，修訂（EC）1907/2006法規(guī)。主要內(nèi)容為：授權(quán)十甲基環(huán)戊硅氧烷 （D5） 和十二甲基環(huán)己硅氧烷 （D6） 使用規(guī)定，自2026 年 6 月 6 日后允許在化妝品中十甲基環(huán)戊硅氧烷 （D5） 和十二甲基環(huán)己硅氧烷 （D6）最高濃度為 0.1%，該條例應(yīng)在歐盟官方公報(bào)上公布后20天生效。
5月23日，歐盟SCCS新發(fā)布關(guān)于二氧化鈦的科學(xué)建議：遺傳毒性不能排除。
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于二氧化鈦（INCI名稱：Titanium dioxide，CAS/EC No. 13463-67-7/236-675-5, 1317-70-0/215-280-1, 1317-80-2/215-282-2）的最終意見（SCCS/1661/23）。對(duì)于二氧化鈦在口腔化妝品中的使用，現(xiàn)有證據(jù)不足以排除所有二氧化鈦等級(jí)的潛在遺傳毒性。不過，兩種納米級(jí)二氧化鈦（RM09和RM11）的數(shù)據(jù)表明它們沒有遺傳毒性問題。但還需要更多關(guān)于納米級(jí)二氧化鈦在口腔黏膜中的潛在攝取和細(xì)胞效應(yīng)的信息，以考慮它們?cè)诳谇蛔o(hù)理產(chǎn)品中的使用安全。值得強(qiáng)調(diào)的是，口腔化妝品含有二氧化鈦成分的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于作為食品添加劑攝入的量，因此納米顆粒在口腔粘膜中潛在吸收/保留、遷移和有害效應(yīng)是安全性評(píng)估的重要考慮因素。
5月27日，歐盟SCCS發(fā)布新涂層納米二氧化鈦（Eclipse 70）的安全評(píng)估意見。
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布對(duì)具有新涂層的二氧化鈦（納米）（new coating for Titanium Dioxide (nano form)，Eclipse 70）的安全評(píng)估結(jié)果（SCCS/1667/24）。SCCS表示，由于現(xiàn)有的信息并不能證明Eclipse 70在理化性質(zhì)、涂層穩(wěn)定性和皮膚吸收等方面與之前評(píng)估過的二氧化鈦（納米）原料（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014）的相似性，因此無法對(duì)Eclipse 70作為紫外吸收劑的安全性得出最終結(jié)論。Eclipse 70的涂層由6%氫氧化鋁、14%肉豆蔻酰肌氨酸鈉和10%二甲基硅氧烷構(gòu)成。
6月24日，歐盟化妝品法規(guī)將禁用20余種CMR（致癌、致突變或生殖毒性）物質(zhì)，法規(guī)預(yù)計(jì)于2025年第3季度通過并實(shí)施。
歐盟委員會(huì)向世界貿(mào)易組織（WTO）遞交G/TBT/N/EU/1070號(hào)通報(bào)，擬對(duì)(EC) No 1223/2009（即歐盟化妝品法規(guī)）附錄Ⅱ（禁用）和附錄Ⅲ（限用）進(jìn)行修訂。主要新增了 (EC) No 1272/2008（即歐盟CLP法規(guī)）附錄Ⅵ在2023年10月修訂時(shí)明確的致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質(zhì)。
北美
5月3日，美國發(fā)布《有毒物質(zhì)控制法》下的化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，本最終規(guī)則于2024年7月2日生效。
美國環(huán)境保護(hù)局（EPA）根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》（TSCA）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序框架規(guī)則進(jìn)行最終修訂。根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的是，在不考慮成本或非風(fēng)險(xiǎn)因素的情況下，確定某種化學(xué)物質(zhì)是否對(duì)健康或環(huán)境構(gòu)成不合理的傷害風(fēng)險(xiǎn)，包括在使用條件下對(duì)環(huán)保局確定的與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的潛在暴露或易感人群構(gòu)成不合理的風(fēng)險(xiǎn)。EPA 重新考慮了進(jìn)行此類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序框架規(guī)則，并正在修訂該框架的某些方面，以更好地與法規(guī)文本和適用的法院判決保持一致，反映該局在 2016 年 TSCA 修正案頒布后實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃的經(jīng)驗(yàn)，并允許在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中考慮未來的科學(xué)進(jìn)步，而無需進(jìn)一步修訂該局的程序規(guī)則。
5月14日，美國擬修訂出口食品和化妝品官方證書申請(qǐng)要求。該公告將在2024年5月15日的聯(lián)邦公報(bào)上正式發(fā)布，意見反饋期為60天。
據(jù)美國聯(lián)邦公報(bào)消息，美國食藥局（FDA）發(fā)布2024-10606號(hào)公告，擬修訂出口食品和化妝品官方證書申請(qǐng)要求。修訂的主要內(nèi)容為：（1）取消原先出口商申請(qǐng)食品和化妝品證書（如自由銷售證明）時(shí)需要填寫紙質(zhì)表格的要求，改為通過在出口證書申請(qǐng)和追溯系統(tǒng)（eCATS）填寫電子表格的方式進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)，健康證書則通過電子郵件申請(qǐng)；（2）進(jìn)一步優(yōu)化證書申請(qǐng)系統(tǒng)的信息上傳和查詢功能等。
5月17日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了最新的化妝品成分熱門名單。
由于可能的發(fā)育后果，將堿性綠4（也稱為孔雀石綠）添加到禁用物質(zhì)名單中。此外，在更新中，以下3種成分被添加到限制物質(zhì)清單中：二苯甲酮，最高濃度可達(dá)3%；對(duì)氯間甲苯酚，禁止用于粘膜上或粘膜附近的產(chǎn)品，如口腔、鼻子或眼睛的粘膜；其他化妝品中最高濃度可達(dá)0.1%。溶劑紫13，在除指甲產(chǎn)品以外的化妝品中的最高濃度可達(dá)0.3%。
化妝品成分熱門名單：在加拿大銷售化妝品必須遵守《食品藥品法》（FDA）和《化妝品條例》（CR）。根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局第16條，在加拿大生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售的化妝品必須安全使用。加拿大衛(wèi)生部通過行政機(jī)制“化妝品成分熱門名單”通知生產(chǎn)商和其他利益相關(guān)者可能禁止或限制化妝品中使用的某些成分。目前，數(shù)百種化妝品成分被列入熱名單，其中包括兩部分，一部分用于禁用成分，另一部分用于限制成分。
5月30日，美國佛蒙特州限制特定產(chǎn)品中PFAS和其他化學(xué)物質(zhì)的使用，該法案將于2024年7月1日生效，并分階段實(shí)施。
美國佛蒙特州州長簽署法律SB 25，限制某些特定產(chǎn)品中全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）、雙酚物質(zhì)和鄰苯二甲酸酯等物質(zhì)的使用。
6月11日，加拿大就登記含有丁氟螨酯成分的殺螨劑征求意見。此次登記的公眾評(píng)論期為2024年6月11日至2024年7月26日。
加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2024-07號(hào)咨詢文件，有害生物管理局（PMRA）擬批準(zhǔn)登記含有丁氟螨酯（cyflumetofen）成分的殺螨劑。此次意見征集的主要內(nèi)容是將含丁氟螨酯的殺螨劑用于控制溫室作物上的各種螨蟲，特別是草莓、番茄、辣椒和黃瓜。
亞太地區(qū)
5月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的公告（2024年第53號(hào)）
委員會(huì)由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。委員會(huì)設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。委員會(huì)下設(shè)8個(gè)分技術(shù)委員會(huì)，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)委員會(huì)秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評(píng)價(jià)分技術(shù)委員會(huì)秘書處設(shè)在北京大學(xué)第一醫(yī)院，產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)秘書處設(shè)在山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院和中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，檢驗(yàn)檢測分技術(shù)委員會(huì)秘書處設(shè)在廣東省藥品檢驗(yàn)所，牙膏通用要求分技術(shù)委員會(huì)秘書處設(shè)在北京大學(xué)口腔醫(yī)院，牙膏檢驗(yàn)檢測分技術(shù)委員會(huì)秘書處設(shè)在江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。
5月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2024年第57號(hào)）
本方法規(guī)定了化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定方法。本方法適用于液體（水、油）類、膏霜乳類、凝膠類、蠟基類化妝品中雙氟拉松-17-丙酸酯和雙氟拉松-21-丙酸酯的定性和定量測定。
5月15日，中檢院關(guān)于公開征求《化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》等意見的通知
為進(jìn)一步完善化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，中檢院組織制定了《化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》、《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》、《化妝品中葡糖酸等3種原料的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》、《化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》、《化妝品中石棉的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》、《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法（征求意見稿）》、《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法（征求意見稿）》，共7項(xiàng)檢驗(yàn)方法，現(xiàn)公開征求意見。
5月17日，印尼取消對(duì)化妝品的進(jìn)口許可證（PI）要求，產(chǎn)品清關(guān)將更便捷。
2024年3月10日，2023年36號(hào)貿(mào)易部長令生效，對(duì)進(jìn)入印尼的多種商品提出了“進(jìn)口許可證 (PI) ”和“進(jìn)口配額”的要求，所涉及的商品類型有電子產(chǎn)品、化妝品、服裝等。新的法規(guī)要求大大增加了清關(guān)時(shí)間，直接導(dǎo)致數(shù)萬個(gè)集裝箱積壓在印尼各大港口，嚴(yán)重影響了港口正常貿(mào)易。因此，為了緩解港口貨物積壓，印尼政府決定降低進(jìn)口許可的門檻，針對(duì)Permendag 36/2023修訂的Permendag 8/2024就此出臺(tái)，重新放寬了部分種類產(chǎn)品的進(jìn)口限制，其中就包括化妝品。
5月31日，中檢院關(guān)于公開征求《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）（征求意見稿）》、《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南（試行）（征求意見稿）》的通知
《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）（征求意見稿）》遵循依法依規(guī)原則，貫徹落實(shí)《條例》及配套法規(guī)文件中關(guān)于化妝品新原料的法規(guī)要求，研究新原料滿足在上市化妝品中已有3年以上安全使用歷史的證明資料的具體要求，切實(shí)為新原料的注冊(cè)申報(bào)和備案資料提交提供技術(shù)指導(dǎo)，也為技術(shù)審評(píng)以及監(jiān)管提供依據(jù)。
6月7日，澳大利亞聯(lián)邦公報(bào)發(fā)布F2024L00657號(hào)公告，批準(zhǔn)修訂2024年治療用品（防曬霜）修正案，該公告自2024年7月1日起生效。
主要內(nèi)容：（1）制訂澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn)AS/NZS2604:2021《防曬產(chǎn)品-評(píng)估和分類》標(biāo)準(zhǔn)；（2）有防曬霜的唇部和的有色底霜和粉底產(chǎn)品必須不含禁用的藥物，要在標(biāo)簽注明防護(hù)因素并符合廣譜產(chǎn)品的性能要求；（3）有防曬霜的用于皮膚的保濕護(hù)膚產(chǎn)品（包括抗皺、抗衰老和美白產(chǎn)品）必須不含禁用的藥物；要在標(biāo)簽注明防護(hù)因素；宣稱防曬系數(shù)不得超過UVAPF15，保存期限超過36個(gè)月的應(yīng)標(biāo)明保質(zhì)期；包裝容量不超過300ml或300g；除宣稱可抗與日曬有關(guān)的過早衰老外，不得宣稱其它治療效果（包括與皮膚癌有關(guān)的聲明）；（4）含有防曬成分的日光浴護(hù)膚產(chǎn)品（如油、霜、凝膠、不含防曬成分的美黑產(chǎn)品和曬后護(hù)理產(chǎn)品）防曬系數(shù)至少UVAPF4不超過UVAPF15；要在標(biāo)簽注明防護(hù)因素并符合廣譜產(chǎn)品的性能要求；宣稱防曬系數(shù)不得超過UVAPF15，保存期限超過36個(gè)月的應(yīng)標(biāo)明保質(zhì)期；包裝容量不超過300ml或300g；除宣稱可抗與日曬有關(guān)的過早衰老外，不得宣稱其它治療效果（包括與皮膚癌有關(guān)的聲明）。
6月14日，韓國發(fā)布《衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的臨時(shí)認(rèn)可條例》，該條例評(píng)議期截止至2024年8月13日。
韓國發(fā)布《衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的臨時(shí)認(rèn)可條例》。該條例主要內(nèi)容如下：A、規(guī)定了以前未被承認(rèn)為衛(wèi)生用品的物品；B、規(guī)定了識(shí)別衛(wèi)生用品的程序；C、規(guī)定了申請(qǐng)人需填寫和提交的表格；D、規(guī)定了如何編寫附錄1中提交的文件。
6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單》（以下簡稱《清單》）。
《清單》列出了15個(gè)具有引領(lǐng)示范性的、有發(fā)展?jié)摿Φ?、針?duì)工作痛點(diǎn)的、需求較為迫切的應(yīng)用場景。在形式審查場景中，對(duì)化妝品法規(guī)要求的各類申報(bào)材料進(jìn)行自動(dòng)化審查。在輔助審評(píng)場景中，一是應(yīng)用于產(chǎn)品配方的深入分析，通過信息比對(duì)輔助識(shí)別潛在的原料風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，并支持合規(guī)性評(píng)估；二是基于產(chǎn)品標(biāo)簽的識(shí)別分析，涉及標(biāo)簽規(guī)范性驗(yàn)證、成分信息的精準(zhǔn)匹配、禁用詞匯在銷售包裝宣稱中的自動(dòng)檢索及預(yù)警、檢測并提示銷售包裝宣稱是否超越規(guī)定的功效宣稱范圍等方面，從而強(qiáng)化審評(píng)工作的全面性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
6月19日，馬來西亞國家藥品管理局發(fā)布2/2024號(hào)公告，修訂《化妝品管制法規(guī)》。該公告自發(fā)布之日起生效。
主要內(nèi)容為：化妝品限制使用的成分清單中新增水楊酸等4種物質(zhì)，并規(guī)定使用要求。具體如下表。
6月26日，中國臺(tái)灣特定用途化妝品登記制度有變，自2024年7月1日生效。
中國臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（TFDA，以下簡稱“中國臺(tái)灣食藥署”）發(fā)布《應(yīng)完成產(chǎn)品登錄之化妝品種類》，規(guī)定，除免辦理工廠登記的化妝品制造場所生產(chǎn)的固態(tài)手工香皂外的化妝品，都需要進(jìn)行產(chǎn)品登錄。此文件的發(fā)布，意味著特定用途化妝品查驗(yàn)登記制度的廢除。事實(shí)上，特定用途化妝品查驗(yàn)登記制度已在中國臺(tái)灣實(shí)施近5年，且該制度的取消早已被列入計(jì)劃（在特定用途化妝品查驗(yàn)登記制度實(shí)施前，中國臺(tái)灣對(duì)“含藥化妝品”實(shí)施許可登記制度）。隨著該制度的廢止，特定用途化妝品無需查驗(yàn)登記，僅需完成產(chǎn)品登錄程序，即可進(jìn)行生產(chǎn)或進(jìn)入臺(tái)灣地區(qū)。同時(shí)，隨著該制度的取消，化妝品不再區(qū)分特定用途和一般用途，而是用單一類別進(jìn)行管理。
6月27日，由中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會(huì)立項(xiàng)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位參與研究制定的《化妝品中β-煙酰胺單核苷酸（NMN）含量測定高效液相色譜法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了實(shí)驗(yàn)方法、儀器要求、數(shù)據(jù)處理等方面的內(nèi)容。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示，多家企業(yè)備案了NMN，目前NMN已有10個(gè)化妝品新原料備案號(hào)。
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