各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步健全完善化妝品和新原料受理審評(píng)咨詢服務(wù)工作，對(duì)注冊(cè)人/備案人/境內(nèi)責(zé)任人（以下為“申請(qǐng)人”）在化妝品和新原料注冊(cè)備案過程中遇到的有關(guān)問題做到快速響應(yīng)、高效解決，我院對(duì)特殊化妝品和新原料受理審評(píng)咨詢服務(wù)安排進(jìn)行了優(yōu)化和調(diào)整?，F(xiàn)將化妝品和新原料受理審評(píng)咨詢服務(wù)有關(guān)事宜通知如下（咨詢溝通途徑匯總表見附件1）：
一、電話咨詢
咨詢范圍：特殊化妝品注冊(cè)受理形式審查、新原料注冊(cè)受理形式審查、新原料備案資料整理相關(guān)（非技術(shù)）問題咨詢。
咨詢時(shí)間：周二、周四 9：00—11：30，13：00—16：30。
咨詢電話：010-88331701。
二、現(xiàn)場(chǎng)咨詢
（一）受理大廳前臺(tái)咨詢
咨詢范圍：特殊化妝品和新原料注冊(cè)受理形式審查、新原料備案資料整理相關(guān)（非技術(shù)）問題咨詢。
咨詢時(shí)間：周一、周二和周四 9：00—11：30，13：00—16：30；周三和周五 9：00—11：30（行政受理服務(wù)大廳每周三下午和周五下午不對(duì)外辦公）。
咨詢方式：受理現(xiàn)場(chǎng)前臺(tái)咨詢可提前預(yù)約或在大廳對(duì)外服務(wù)時(shí)段直接取號(hào)咨詢。預(yù)約可以選擇前往國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)法人賬號(hào)，登錄后點(diǎn)擊右側(cè)功能欄“網(wǎng)上預(yù)約”進(jìn)行預(yù)約操作，也可登錄國家藥監(jiān)局受理和舉報(bào)中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊右側(cè)功能欄“網(wǎng)上預(yù)約受理”進(jìn)行預(yù)約操作。
咨詢地點(diǎn)：國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳（北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院1區(qū)2號(hào)樓）。
（二）受理大廳現(xiàn)場(chǎng)專家咨詢
咨詢范圍：特殊化妝品和新原料注冊(cè)已出具的補(bǔ)充資料意見；新原料備案已出具的責(zé)令改正意見；特殊化妝品注冊(cè)、新原料注冊(cè)備案相關(guān)技術(shù)問題咨詢。
咨詢時(shí)間：周二13：00—16：30。
咨詢方式：采用網(wǎng)上預(yù)約模式，申請(qǐng)人可通過以下兩種方式預(yù)約：
方式一：國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)預(yù)約，可以選擇登錄國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站（http://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index），進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)法人賬號(hào)，登錄后點(diǎn)擊右側(cè)功能欄“網(wǎng)上預(yù)約”進(jìn)行預(yù)約操作。
方式二：登錄國家藥監(jiān)局受理和舉報(bào)中心網(wǎng)站（http://www.sfdaccr.org.cn/），點(diǎn)擊右側(cè)功能欄“網(wǎng)上預(yù)約受理”進(jìn)行預(yù)約操作。預(yù)約規(guī)則見《關(guān)于行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約和取號(hào)有關(guān)事宜的公告（第276號(hào)）》（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20201231110523127.html）。
注意事項(xiàng)：為保證咨詢服務(wù)質(zhì)量和效率，申請(qǐng)人咨詢時(shí)應(yīng)提前按要求在系統(tǒng)中預(yù)約、填表（見附件2）并提交，每張咨詢登記表最多填寫5個(gè)咨詢問題，且僅限于咨詢?nèi)諏?duì)應(yīng)的類別相關(guān)問題。預(yù)約問題收集截至咨詢?nèi)丈弦恢苤苋?7：00。未提交咨詢記錄表或提交問題不屬于當(dāng)日類別相關(guān)咨詢問題的被視為預(yù)約不成功，將不予安排，并在咨詢?nèi)丈弦恢苤芪?7：00前通過系統(tǒng)回復(fù)。
咨詢地點(diǎn)：國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳化妝品專家咨詢室（北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院1區(qū)2號(hào)樓）。
三、郵件咨詢
（一）咨詢范圍
受理咨詢：特殊化妝品和新原料注冊(cè)受理形式審查出具的審核意見；新原料備案資料整理出具的審核意見（非技術(shù)問題），郵箱地址為hzpsl@nifdc.org.cn。
特殊化妝品咨詢：特殊化妝品注冊(cè)已出具的補(bǔ)充資料意見，郵箱地址為hzpsp@nifdc.org.cn。
新原料咨詢：新原料注冊(cè)已出具的補(bǔ)充資料意見；新原料備案已出具的責(zé)令改正意見，郵箱地址為hzpxyl@nifdc.org.cn。
擴(kuò)展權(quán)限：申請(qǐng)人在資料提交過程中需要擴(kuò)展補(bǔ)充資料系統(tǒng)權(quán)限，郵箱地址為hzpkz@nifdc.org.cn。
（二）郵件名稱要求
受理、特殊化妝品、新原料咨詢和擴(kuò)展權(quán)限分別設(shè)置不同的郵箱，請(qǐng)申請(qǐng)人將相關(guān)問題按以下要求發(fā)送到指定郵箱。
1.受理和特殊化妝品咨詢郵件和咨詢登記表命名：應(yīng)統(tǒng)一以“咨詢問題所屬化妝品類別+申請(qǐng)單位名稱”命名，產(chǎn)品類別應(yīng)與化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)中的“化妝品注冊(cè)備案信息表”中的申報(bào)類別一致。例如：某ABC公司擬咨詢一款防曬霜的補(bǔ)充資料意見，則咨詢郵件和咨詢登記表命名均應(yīng)為“防曬+ABC公司”。咨詢登記表中應(yīng)寫明涉及的產(chǎn)品受理編號(hào)（如未受理可不填寫）、受理審核/技術(shù)審評(píng)意見以及需要咨詢的具體問題。
2.新原料咨詢郵件和咨詢登記表命名：應(yīng)統(tǒng)一以“新原料名稱+申請(qǐng)人名稱+受理編號(hào)（如未受理可不填寫）/備案號(hào)”命名，郵件應(yīng)寫明涉及的受理審核/技術(shù)審評(píng)/責(zé)令改正意見以及需要咨詢的具體問題，并附必要的技術(shù)資料。
3.擴(kuò)展權(quán)限咨詢郵件命名：應(yīng)按“受理編號(hào)+申請(qǐng)單位名稱”命名。
（三）郵件咨詢資料提交要求
申請(qǐng)人應(yīng)將“化妝品/新原料咨詢登記表”（見附件2，僅接受word格式）、加蓋預(yù)約咨詢申請(qǐng)單位公章的委托書及營業(yè)執(zhí)照或者法人證書掃描件發(fā)送至指定郵箱（見附件1）。
（四）郵件回復(fù)
工作人員對(duì)郵件進(jìn)行篩選后，對(duì)符合要求的將按提交的先后順序進(jìn)行整理，通過電子郵件、電話等形式予以回復(fù)。
四、會(huì)議溝通交流
會(huì)議溝通交流，主要適用于新原料注冊(cè)備案前重要技術(shù)問題的溝通交流,請(qǐng)申請(qǐng)人按照《化妝品新原料溝通交流工作機(jī)制（試行）》的通知（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20231201190611857539.html）中的要求，通過化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)提交申請(qǐng)。
五、遠(yuǎn)程支持
申請(qǐng)人在電子申報(bào)過程中，遇到涉及特殊化妝品和普通化妝品（牙膏）相關(guān)信息系統(tǒng)問題,可通過以下方式咨詢：
（一）特殊化妝品和新原料
通過QQ群：734950794、322766184、158433378或化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)中“系統(tǒng)問題收集”模塊，進(jìn)行問題反饋。
（二）普通化妝品（牙膏）
通過普通化妝品（牙膏）備案系統(tǒng)中“系統(tǒng)問題反饋”模塊，進(jìn)行問題反饋。
六、注意事項(xiàng)
（一）現(xiàn)場(chǎng)咨詢時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)持加蓋預(yù)約咨詢申請(qǐng)單位公章的委托書及個(gè)人有效身份證件。
（二）提前預(yù)約的應(yīng)按照預(yù)約時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)辦理，每個(gè)預(yù)約號(hào)僅限1人，并需與網(wǎng)上預(yù)約信息一致。未按預(yù)約時(shí)間到現(xiàn)場(chǎng)的，視為爽約并記錄1次，爽約達(dá)到3次，將暫停接待其現(xiàn)場(chǎng)咨詢。
（三）現(xiàn)場(chǎng)咨詢資格嚴(yán)禁倒賣、轉(zhuǎn)讓，禁止委托非預(yù)約單位人員進(jìn)行咨詢，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將暫停接待該單位咨詢。
（四）對(duì)申請(qǐng)單位為非化妝品注冊(cè)人備案人、郵件命名不符合要求、郵件名中申請(qǐng)單位名稱與委托書不一致、咨詢登記表內(nèi)容與指定郵箱不一致、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出咨詢申請(qǐng)等情形，均視為無效申請(qǐng)，咨詢篩選工作人員將直接回復(fù)告知，不再轉(zhuǎn)辦處理。
（五）因咨詢時(shí)間、空間有限，為保證咨詢效果，申請(qǐng)人應(yīng)自覺遵守大廳秩序，聽從現(xiàn)場(chǎng)工作人員引導(dǎo)，在等候區(qū)就坐，按照叫號(hào)提示有序到窗口辦理業(yè)務(wù)，不喧嘩、不聚集。咨詢完畢應(yīng)當(dāng)立即離開，盡量減少在大廳逗留時(shí)間。若咨詢完畢后，需再次咨詢時(shí)，應(yīng)重新取號(hào)。
以上內(nèi)容自2024年10月1日起實(shí)施，此前我院發(fā)布的關(guān)于化妝品和新原料受理審評(píng)咨詢安排與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
特此通知。
附件：
1.中檢院化妝品和新原料受理審評(píng)咨詢溝通途徑匯總表
2.化妝品/新原料咨詢登記表
中檢院
2024年9月20日
聯(lián)系我們
快速導(dǎo)航
關(guān)注我們