2023年9月4日，中檢院發(fā)布《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第2號(hào)），自發(fā)布之日起施行。詳細(xì)解讀內(nèi)容如下：
一、前言：
與征求意見稿相比，正式稿增加了“境內(nèi)責(zé)任人”角色。導(dǎo)則全篇均增加了“境內(nèi)責(zé)任人”的角色主體。
二、適用范圍
適用于指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào)，包括配方成分的要求，配方填報(bào)形式，原料名稱、原料含量、主要使用目的和配方表備注欄填寫以及原料安全信息填報(bào)等內(nèi)容。
三、一般原則
化妝品配方成分指的是生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，且在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，比如“防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑”等。
化妝品配方成分不包括：
（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中極其微量的成分（如抗氧化劑等）；
（2）原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì)；
（3）在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添加但不與其他成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、對(duì)最終產(chǎn)品不起作用的在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的加工助劑。
上述不作為配方成分的原料/原料成分，可不在產(chǎn)品配方中進(jìn)行填報(bào)，但仍應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行充分分析和安全評(píng)估。
四、配方填報(bào)形式
生產(chǎn)過程中預(yù)混合的情況，應(yīng)當(dāng)按照單一組分原料填寫配方。
“非單一組分原料”不包括“香精以及原料中非化妝品配方成分的組分”。
五、配方原料名稱
配方原料名稱要求與現(xiàn)行法規(guī)要求基本一致。
針對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方原料名稱不一致的情況，確定可采用“在配方表備注欄進(jìn)行相應(yīng)的說明”的形式。
六、配方原料百分含量
針對(duì)配方添加量在一定范圍內(nèi)波動(dòng)、對(duì)終產(chǎn)品起調(diào)節(jié)作用的pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等原料，可采用以下兩種形式填寫：
（1）在配方表中填寫此類原料的添加量典型值；
（2）在配方表下方備注實(shí)際添加量的范圍值，備注實(shí)際添加量范圍值的，以最大添加量進(jìn)行安全評(píng)估，確保在添加量范圍內(nèi)產(chǎn)品安全且質(zhì)量可控。
七、配方原料使用目的
要求宣稱“染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、抗皺、去屑、除臭功效的化妝品，以及宣稱新功效的化妝品”，在配方表使用目的欄需標(biāo)注相應(yīng)的功效原料。
與征求意見稿相比，刪除“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用染發(fā)劑、準(zhǔn)用著色劑列表中收錄的原料，除列表中注明另有要求外，參照準(zhǔn)用列表對(duì)應(yīng)的原料作用填報(bào)原料的使用目的。”
八、配方備注欄
與征求意見稿相比，刪除“配方表備注欄”和“配方表下放備注欄”區(qū)分。
針對(duì)配方原料名稱相同但分開填報(bào)的的原料，要求備注分別填報(bào)的原因，如具有不同的分子量、不同商品名等。
九、原料安全信息
明確對(duì)于安全評(píng)估報(bào)告中需提供原料生產(chǎn)商出具的質(zhì)量規(guī)格的原料，若已填寫原料安全信息，無需在安全評(píng)估報(bào)告中重復(fù)提交質(zhì)量規(guī)格證明。
十、不作為配方成分的原料/原料成分的安全評(píng)估
明確安全評(píng)估資料中，需對(duì)未填報(bào)的原料/原料成分進(jìn)行分析和評(píng)估。
增加對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添加并在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的加工助劑的安全評(píng)估要求，需對(duì)其殘留量進(jìn)行充分評(píng)估。
要求兒童產(chǎn)品安全評(píng)估時(shí)需對(duì)不作為配方成分填報(bào)的原料/原料成分可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。
不作為配方成分的原料/原料成分的種類和/或含量發(fā)生變化且未對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成影響的時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品配方和安全評(píng)估資料更新維護(hù)；當(dāng)不作為配方成分的原料/原料成分的種類和/或含量增加且對(duì)產(chǎn)品安全評(píng)估結(jié)論可能造成影響的，應(yīng)當(dāng)對(duì)安全評(píng)估資料進(jìn)行變更。
十一. 配方表式樣：刪除“生產(chǎn)商”
一、配方表
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)中文 名稱 | INCI名稱/英文名稱 | 原料含量（%） | 復(fù)配百分比（%） | 實(shí)際成分含量（%） | 主要使用目的 |
備注 |
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二、配方表附件
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 | 原料報(bào)送碼 |
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填報(bào)說明：配方表中原料含量、實(shí)際成分含量的有效數(shù)字原則上不少于一位有效數(shù)字，不超過五位有效數(shù)字。
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