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CIRS
輸美化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求
行業(yè)資訊
發(fā)布時(shí)間：作者：訪問次數(shù)：188

美國《2022化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，簡稱MoCRA）第609節(jié)（SEC. 609），對(duì)化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)提出新要求：

  • 一般要求

每個(gè)化妝品產(chǎn)品應(yīng)貼有標(biāo)簽，其中包括美國境內(nèi)地址、境內(nèi)電話號(hào)碼或電子聯(lián)系信息，以便責(zé)任人收到不良反應(yīng)事件的信息。

  • 香精過敏原

責(zé)任人應(yīng)在化妝品的標(biāo)簽上進(jìn)行香精過敏原的標(biāo)識(shí)。

  • 專業(yè)化妝品

專業(yè)化妝品是指官方機(jī)構(gòu)許可從事美容、指甲護(hù)理、理發(fā)或美學(xué)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)的個(gè)人才能使用的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)識(shí)：該產(chǎn)品僅應(yīng)由持有執(zhí)照的專業(yè)人員管理或使用。

美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21篇701章（21 CFR part 701）對(duì)化妝品標(biāo)簽的通用要求、包裝形式及特定成分的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)作出規(guī)定，740章（21 CFR part 740）對(duì)警示用語作出要求。包裝上必須有如下標(biāo)識(shí)：

 外包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)（或僅單層包裝的產(chǎn)品）

主展示面：

  • 產(chǎn)品名稱
  • 產(chǎn)品性質(zhì)
  • 740章節(jié)規(guī)定的警示語
  • 凈含量

信息展示面：

  • 安全使用方法
  • 警示語
  • 企業(yè)名稱和地址
  • 成分列表
  • 其它必要的信息

 

內(nèi)包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)（已有外包裝的情況下）

正面：

  •  產(chǎn)品名稱

信息展示面：

  • 安全使用方法
  • 警示語
  • 企業(yè)名稱和地址
  • 凈含量
  • 其它必要的信息

 

  • 表述形式

化妝品標(biāo)簽中的陳述應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰，避免虛假、誤導(dǎo)性陳述，以確保消費(fèi)者能夠準(zhǔn)確了解產(chǎn)品的成分和特性。

根據(jù)法規(guī)要求，標(biāo)簽上的語言應(yīng)當(dāng)采用英文。僅在波多黎各或主要語言不是英語的區(qū)域內(nèi)銷售的產(chǎn)品，可以用當(dāng)?shù)刂饕Z言代替英文。

  • 豁免要求

除特定條件外，在進(jìn)行化妝品大量加工、貼標(biāo)或重新包裝的跨州交付或運(yùn)送中，可暫時(shí)豁免標(biāo)簽要求，但前提由經(jīng)營者和引入跨州交易的人簽署書面協(xié)議，同時(shí)保留協(xié)議副本供檢查。如果化妝品被認(rèn)定為摻假或標(biāo)簽虛假，或者經(jīng)營者拒絕提供協(xié)議副本時(shí)，豁免將失效。

  • 企業(yè)名稱和地址

標(biāo)簽上的名稱和地址可能是制造商、包裝商或分銷商的信息。若名稱和地址不是制造商，則必須在名稱之前加上短語，如“為…制造（Manufactured for ...）”，“由…分銷（Distributed by ...）”或其他適當(dāng)?shù)拇朕o。

企業(yè)名稱可以是公司名稱，也可以公司特定部門的名稱。企業(yè)地址需包括街道信息、城市和州名、郵政編碼。

進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)注明原產(chǎn)國信息。

  • 成分標(biāo)識(shí)

成分信息應(yīng)醒目且足夠清晰，字母高度一般不小于1/16英寸。對(duì)于包裝總表面積小于12英寸的產(chǎn)品，字符高度應(yīng)當(dāng)不小于1/32英寸。

含量大于1%的成分，應(yīng)采用降序排列；含量不超過1%的成分，可以不按照降序排列；著色劑成分列在其它成分之后。對(duì)于系列產(chǎn)品（僅著色劑不同時(shí)），著色劑成分可以采用“可能含有（may cantain）”作為引導(dǎo)語，然后列出系列產(chǎn)品中含有的所有著色劑。

對(duì)于既屬于化妝品又屬于藥品的產(chǎn)品，成分標(biāo)識(shí)分為兩部分，即“活性成分（Active Ingredient）”和“其它（或化妝品）成分（Other (or Cosmetic) Ingredients）”。

  • 警示語

警示語應(yīng)在化妝品標(biāo)簽的顯著位置進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保在購買和使用情況下能被一般消費(fèi)者讀取并理解。字母或數(shù)字的高度不得小于1/16英寸。

美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21篇740章（21 CFR part 740）規(guī)定了自加壓容器產(chǎn)品、女性除臭噴霧、泡沫清潔洗浴產(chǎn)品、存在致癌風(fēng)險(xiǎn)的煤焦油染發(fā)產(chǎn)品和曬黑制劑的警示用語。