01 宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產(chǎn)品類別申報(bào)注冊？
A：根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年 第10號(hào)），僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，是指通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的產(chǎn)品。宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分的，應(yīng)當(dāng)能夠提供足夠的科學(xué)依據(jù)證明該成分的使用目的并非用于美白增白效果，否則不得按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產(chǎn)品類別進(jìn)行注冊申報(bào)。
來源：國家局
02 目前市面上出現(xiàn)的宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品如何管理？
A：凡是以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品，均應(yīng)當(dāng)按照染發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管理。宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)屬于染發(fā)產(chǎn)品，按照染發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注應(yīng)有的警示用語等信息。同時(shí)，在產(chǎn)品安全性評價(jià)方面，除滿足常規(guī)染發(fā)類產(chǎn)品要求外，還應(yīng)根據(jù)洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品的暴露頻次、使用方式等確定相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)、安全風(fēng)險(xiǎn)評估等安全性評價(jià)要求。
來源：國家局
03 目前市面上出現(xiàn)一些產(chǎn)品名稱與標(biāo)簽標(biāo)注的使用方法不一致的化妝品。如，產(chǎn)品名稱為“全臉眼霜”，標(biāo)注使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；產(chǎn)品名稱為“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。這類產(chǎn)品如何監(jiān)管？
A：化妝品的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的使用方法、使用部位、使用目的等產(chǎn)品屬性保持一致，不宜使用“全臉眼霜”等消費(fèi)者不易理解的產(chǎn)品命名方式。產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注使用方法涉及多個(gè)使用部位的的，應(yīng)當(dāng)按照該產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容中所涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理。上述兩款產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等，均應(yīng)當(dāng)按照眼部化妝品的相關(guān)安全性要求進(jìn)行管理。
來源：國家局
04 關(guān)于化妝品分類規(guī)則和分類目錄的要求是？
A：按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號(hào)）要求：自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
來源：北京局
05 備案申請表中分類編碼如何填寫？
A：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十七條（二）規(guī)定：注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。另外，根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄》第十條規(guī)定：包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
來源：北京局
06 分類編碼中哪些作用部位容易混淆？
A：（1）“頭部”與“頭發(fā)”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類目錄的說明，頭發(fā)-染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對應(yīng)此作用部位，防曬產(chǎn)品不能對應(yīng)此作用部位;頭部-不包含面部。因此，如果一款洗發(fā)露標(biāo)簽中宣稱“滋養(yǎng)頭皮和毛發(fā)”，那么備案申請表分類編碼的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇04頭部。（2）“面部”、“軀干部位”與“全身皮膚”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類目錄的說明，面部-不包含口唇、眼部；軀干部位-不包含頭面部、手、足;全身皮膚-不包含口唇、眼部。因此，如果產(chǎn)品標(biāo)簽中使用方法“涂抹于臉部及頸部”，那么備案申請表分類編碼中的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇“03軀干部位/05面部”，而非“09全身皮膚”。
來源：北京局
07 分類編碼中使用人群“嬰幼兒”和“兒童”有什么區(qū)別？
A：根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄3使用人群分類目錄的規(guī)定：“嬰幼兒”是0-3周歲，含3周歲，涉及這類人群的產(chǎn)品功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身，“兒童”是3-12周歲，含12周歲，涉及這類人群的產(chǎn)品功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身。因此，如果一款兒童化妝品宣稱具有“修護(hù)”功效，那么使用人群只能選擇“02兒童”。
來源：北京局
08 分類編碼中哪些產(chǎn)品劑型容易混淆？
A：（1）“凝膠”和“貼、膜、含基材”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類目錄的規(guī)定：“凝膠”指啫喱、膠等，“貼、膜、含基材”指貼、膜、含配合化妝品使用的基材的。因此，如果一款睡眠面膜呈凝膠狀態(tài)，且生產(chǎn)工藝中沒有成膜的步驟，那么備案申請表分類編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“03凝膠”，而不是“10貼、膜、含基材”。（2）“噴霧劑”和“氣霧劑”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類目錄的規(guī)定：“噴霧劑”不含推進(jìn)劑，“氣霧劑”含推進(jìn)劑”。因此，如果一款噴霧產(chǎn)品配方中含有丙烷、丁烷、異丙烷等推進(jìn)劑，那么備案申請表分類編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“09氣霧劑”。
來源：北京局
09 關(guān)于化妝品分類規(guī)則和分類目錄的要求是？
A：按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號(hào)）要求：自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
來源：其他局
10 進(jìn)口普通化妝品的施用部位為頸部，作用部位分類編碼應(yīng)該如何選擇？
A：施用部位為“頸部”的進(jìn)口普通化妝品的作用部位分類編碼建議選擇為“03 軀干部位”。依據(jù)：《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》第六條及附表2。
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