根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定，有些產(chǎn)品添加香精是為了增強(qiáng)吸引力，這些產(chǎn)品屬于化妝品，例如香水、古龍水、須后水等；但出于治療目的而添加特定香精的產(chǎn)品一般被視作藥品，例如舒緩肌肉疼痛或頭痛的芳療產(chǎn)品、有助于睡眠的香氛產(chǎn)品。含香精成分但使用對(duì)象不是人體的產(chǎn)品，例如洗滌劑、織物柔軟劑、地毯清新劑等，是由美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC監(jiān)管。本文著重介紹下化妝品用香精的合規(guī)要求。
- MoCRA中的新規(guī)定
MoCRA要求化妝品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)產(chǎn)品含有的所有香精過(guò)敏原?；瘖y品中的香精過(guò)敏原一般由香精原料或植物原料帶入。FDA預(yù)計(jì)在2024年6月29日完成相關(guān)草案的制定，并計(jì)劃于公眾評(píng)論期結(jié)束后180天內(nèi)完成正式的指南文件。
如果主管部門有合理理由認(rèn)為香精中的某些成分導(dǎo)致或引起了嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，其可以書面要求責(zé)任人提供產(chǎn)品中香精的具體成分或成分類別清單。
- 現(xiàn)行要求
FDA對(duì)化妝品用香精原料不作任何審批，但企業(yè)必須確保消費(fèi)者在一般情況下使用添加有香精的化妝品時(shí)不會(huì)引起安全性問(wèn)題。香精原料通常被視為商業(yè)機(jī)密，在化妝品標(biāo)簽上可以標(biāo)識(shí)為“Fragrance”或“Flavor”，無(wú)需將香精的具體組成成分列出。
國(guó)際香料協(xié)會(huì)（IFRA）依據(jù)美國(guó)日用香料研究所（RIFM）的安全評(píng)價(jià)結(jié)果制定了實(shí)踐法規(guī)，對(duì)香精的管理主要采用禁用列表和限用列表方式，含禁用要求、限用要求和有質(zhì)量規(guī)格要求等。第51版標(biāo)準(zhǔn)文件于2023年6月30日正式發(fā)布：
- 對(duì)于新產(chǎn)品，禁止使用某種成分的IFRA標(biāo)準(zhǔn)自2023年8月30日起實(shí)施；而對(duì)于有限用范圍和規(guī)格要求的成分，自2024年3月30日起實(shí)施。
- 對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品，禁止使用某種成分的IFRA標(biāo)準(zhǔn)自2024年7月30日起實(shí)施，而對(duì)于有限用范圍和規(guī)格要求的成分，自2025年10月30日起實(shí)施。
- 分為12大類，不僅限于化妝品。
Category / 類別 | Product Type / 產(chǎn)品類型 |
Category 1 類別1 | Leave on products generally applied to lips 應(yīng)用于唇部的產(chǎn)品 |
Category 2 類別2 | Leave on products generally applied to axillae 應(yīng)用于腋下的產(chǎn)品 |
Category 3 類別3 | Products generally applied to the face using fingertips 用指尖涂抹于面部的產(chǎn)品 |
Category 4 類別4 | Fragrancing products generally applied to neck, face and wrists 通常用于頸部、面部和手腕的芳香產(chǎn)品 |
Category 5 類別5 | Leave on products applied to the face and body using the hands (palms) 用手（手掌）涂抹在面部和身體上的駐留類產(chǎn)品 |
Category 6 類別6 | Products with lip and oral exposure 口腔和唇部接觸暴露的產(chǎn)品 |
Category 7 類別7 | Products applied to hair with hand contact 手部接觸應(yīng)用于頭發(fā)的產(chǎn)品 |
Category 8 類別8 | Products with significant anogenital exposure 與肛門生殖器明顯接觸暴露的產(chǎn)品 |
Category 9 類別9 | Rinse off products with body and hand exposure 身體和手部接觸暴露的淋洗類產(chǎn)品 |
Category 10 類別10 | Household care products with mostly hand contact 主要以手部接觸的家庭護(hù)理產(chǎn)品 |
Category 11 類別11 | Products with intended skin contact but minimal transfer of fragrance to skin from inert substrate 與皮膚接觸的產(chǎn)品，但從惰性基質(zhì)轉(zhuǎn)移到皮膚上的香精極少 |
Category 12 類別12 | Products not intended for direct skin contact, minimal or insignificant transfer to skin 并非直接接觸皮膚的產(chǎn)品，極少或微量會(huì)轉(zhuǎn)移到皮膚上 |
IFRA 51st Amendment - Guidance for the use of IFRA Standards：
https://ifrafragrance.org/docs/default-source/51st-amendment/ifra-51st-amendment---guidance-for-the-use-of-ifra-standards.pdf?sfvrsn=79750005_2
聯(lián)系我們
快速導(dǎo)航
關(guān)注我們