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化妝品,水楊酸,噴霧,妝合規(guī),SCCS,化妝品原料

2023年5月16日，歐盟SCCS發(fā)布關(guān)于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的初步意見（SCCS/1654/23），征求意見截止日期為2023年6月19日。此前在SCCS/1633/21意見中，委員會得出的結(jié)論是：對于6歲以下兒童來說，牙膏中水楊酸甲酯的最高安全濃度為2.52%。

1. 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS是否認為對于0-3歲兒童來說，目前表1所列受監(jiān)管的化妝品中水楊酸甲酯的最高安全濃度為0.02%（牙膏除外，最高可使用2.52%）？

參考編號	物質(zhì)鑒定				限制			標簽上必須標印的使用條件和注意事項
參考編號	化學名稱/INN	通用名稱	CAS號	EC號	產(chǎn)品類型和使用部位	最大使用濃度	其他	標簽上必須標印的使用條件和注意事項
a	b	c	d	e	f	g	h	i
324	methyl 2-hydroxybenzoate 2-羥基苯甲酸甲酯	Methyl salicylate 水楊酸甲酯	119-36-8	204-317-7	(a)駐留類護膚品（面部彩妝、噴霧/氣霧劑身體乳、噴霧/氣霧劑除臭劑和水醇類香精除外）和駐留類發(fā)用產(chǎn)品（噴霧/氣霧劑產(chǎn)品除外）	(a)0.06%	不得用于6歲以下兒童的制劑，但K“牙膏”除外
					(b)面部彩妝（唇部產(chǎn)品、眼妝和卸妝產(chǎn)品除外）	(b)0.05%
					(c)眼妝和卸妝產(chǎn)品	(c)0.002%
					(d)駐留類發(fā)用產(chǎn)品（噴霧/氣霧劑）	(d)0.009%
					(e)除臭噴霧/氣霧劑	(e)0.003%
					(f)身體乳噴霧/氣霧劑	(f)0.04%
					(g)沖洗型皮膚產(chǎn)品（手洗液除外）和沖洗型頭發(fā)產(chǎn)品	(g)0.06%
					(h)洗手液	(h)0.6%
					(i)水醇基香精	(i)0.6%
					(j)唇部產(chǎn)品	(j)0.03%
					(k)牙膏	(k)2.52%
					(l)供6-10歲兒童使用的漱口水	(l)0.1%
					(m)供10歲以上兒童和成人使用的漱口水	(m)0.6%
					(n)口腔噴霧	(n)0.65%

基于SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS認為在0.5-3歲兒童化妝品中，水楊酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護手霜和唇部產(chǎn)品的最高安全濃度為0.02%（由于申請人沒有提供6個月以下兒童的具體數(shù)據(jù)，SCCS在本次安全評估中沒有考慮這一年齡段）。

2. 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS是否認為對于3-6歲兒童來說，水楊酸甲酯的濃度達到表1目前所列受管制化妝品的最高允許使用濃度時，是安全的（牙膏除外，可使用最高濃度為2.52%）？

基于SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS認為在表1所示的最大允許濃度范圍內(nèi)，在沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護手霜、唇部產(chǎn)品、護發(fā)素使用水楊酸甲酯對于3-6歲兒童來說是安全的。在牙膏中的水楊酸甲酯最高安全濃度為2.52%。

由瑞旭集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫（妝合規(guī)）查詢信息顯示：水楊酸甲酯CAS No. 119-36-8，常用作變性劑、芳香劑、口腔護理、舒緩劑，已納入中國《已使用化妝品原料目錄》（2021版），駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為15%。