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CIRS
歐盟SCCS發(fā)布關(guān)于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯（METHYL SALICYLATE）的最終意見
行業(yè)資訊
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2023年9月22日，歐盟SCCS發(fā)布關(guān)于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的最終意見（SCCS/1654/23）。此前在SCCS/1633/21意見中，委員會(huì)得出的結(jié)論是：對(duì)于6歲以下兒童來說，牙膏中水楊酸甲酯的最高安全濃度為2.52%。

歐盟SCCS,兒童,化妝品,水楊酸甲酯,牙膏

1. 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS是否認(rèn)為對(duì)于0-3歲兒童來說，目前表1所列受監(jiān)管的化妝品中水楊酸甲酯的最高安全濃度為0.02%（牙膏除外，牙膏中最高可使用水楊酸甲酯為2.52%）？

參考編號(hào)

物質(zhì)鑒定

限制

標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)

化學(xué)名稱/INN

通用名稱

CAS號(hào)

EC號(hào)

產(chǎn)品類型和使用部位

最大使用濃度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

324

methyl 2-hydroxybenzoate

2-羥基苯甲酸甲酯

Methyl salicylate

水楊酸甲酯

119-36-8

204-317-7

(a)駐留類護(hù)膚品（面部彩妝、噴霧/氣霧劑身體乳、噴霧/氣霧劑除臭劑和水醇類香精除外）和駐留類發(fā)用產(chǎn)品（噴霧/氣霧劑產(chǎn)品除外）

(a) 0.06%

不得用于6歲以下兒童的制劑，但K“牙膏”除外

 

(b)面部彩妝（唇部產(chǎn)品、眼妝和卸妝產(chǎn)品除外）

(b) 0.05%

(c)眼妝和卸妝產(chǎn)品

(c) 0.002%

(d)駐留類發(fā)用產(chǎn)品（噴霧/氣霧劑）

(d) 0.009%

(e)除臭噴霧/氣霧劑

(e) 0.003%

(f)身體乳噴霧/氣霧劑

(f) 0.04%

(g)沖洗型皮膚產(chǎn)品（手洗液除外）和沖洗型頭發(fā)產(chǎn)品

(g) 0.06%

(h)洗手液

(h) 0.6%

(i)水醇基香精

(i) 0.6%

(j)唇部產(chǎn)品

(j) 0.03%

(k)牙膏

(k) 2.52%

(l)供6-10歲兒童使用的漱口水

(l) 0.1%

(m)供10歲以上兒童和成人使用的漱口水

(m) 0.6%

(n)口腔噴霧

(n) 0.65%

基于SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS認(rèn)為在0.5-3歲兒童化妝品中，水楊酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護(hù)手霜和唇部產(chǎn)品的最高安全濃度為0.02%（由于申請(qǐng)人沒有提供6個(gè)月以下兒童的具體數(shù)據(jù)，SCCS在本次安全評(píng)估中沒有考慮這一年齡段）。

2. 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS是否認(rèn)為對(duì)于3-6歲兒童來說，水楊酸甲酯的濃度達(dá)到表1目前所列受管制化妝品的最高允許使用濃度時(shí)，是安全的（牙膏除外，可使用最高濃度為2.52%）？

基于SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS認(rèn)為在表1所示的最大允許濃度范圍內(nèi)，在沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護(hù)手霜、唇部產(chǎn)品、護(hù)發(fā)素使用水楊酸甲酯對(duì)于3-6歲兒童來說是安全的。在牙膏中的水楊酸甲酯最高安全濃度為2.52%。

由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)（妝合規(guī)）查詢信息顯示：水楊酸甲酯CAS No. 119-36-8，常用作變性劑、芳香劑、口腔護(hù)理、舒緩劑，已納入中國(guó)《已使用化妝品原料目錄》（2021版），駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為15%。

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原文鏈接：https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-09/sccs_o_274.pdf

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