2023年12月15日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布關(guān)于羥苯甲酯(Methylparaben, CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7)的最終意見(SCCS/1652/23)。關(guān)于羥苯甲酯的初步意見發(fā)布于2023年6月8日。
最終結(jié)論如下:
基于對(duì)羥苯甲酯的安全評(píng)估,并考慮到其潛在內(nèi)分泌干擾性,SCCS認(rèn)為羥苯甲酯在化妝品中用作防腐劑時(shí),按照化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附錄V第12條的規(guī)定,單獨(dú)使用的最大濃度0.4%(以酸計(jì))是安全的。同時(shí),SCCS暫未得出羥苯甲酯在化妝品中用作防腐劑的最大安全濃度。
瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))中,可查詢到羥苯甲酯已納入《中國(guó)已使用化妝品原料目錄》、《中國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準(zhǔn)用防腐劑清單。羥苯甲酯在化妝品用作防腐劑使用時(shí)的最大允許濃度單一酯濃度為0.4%(以酸計(jì));混合酯總量為0.8%(以酸計(jì));且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%(以酸計(jì))。備注:這類物質(zhì)不包括4-羥基苯甲酸異丙酯及其鹽,4-羥基苯甲酸異丁酯及其鹽,4-羥基苯甲酸苯酯、4-羥基苯甲酸芐酯及其鹽,4-羥基苯甲酸戊酯及其鹽。
SCCS/1652/23:https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-12/sccs_o_276_final.pdf