自2020年6月29日《化妝品監(jiān)督管理條例》（國令第727號）發(fā)布以來，一系列的二級法規(guī)相繼推出，與化妝品新原料注冊備案相關的新法規(guī)文件包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品安全評估技術導則》等。其中《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》于2021年5月1日起實施，該規(guī)定明確指出化妝品新原料注冊備案需在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳的化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中進行申請。
自新法規(guī)實施以來，截止至2023年11月22日，已有101個新原料獲得備案。2023年11月23日，瑞旭集團再度協(xié)助企業(yè)成功獲得化妝品新原料備案號。其中，2023年已有54個化妝品新原料通過備案，41個屬于國產(chǎn)化妝品新原料（具體信息詳見表1），13個屬于進口化妝品新原料（具體信息詳見表2）。
表1 新法規(guī)下2023年獲得備案的國產(chǎn)化妝品新原料信息
表2 新法規(guī)下2023年獲得備案的進口化妝品新原料信息
瑞旭集團旗下妝合規(guī)平臺的中國化妝品原料法規(guī)及毒理數(shù)據(jù)庫收錄了新舊法規(guī)下通過注冊備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業(yè)開展日常配方研發(fā)和產(chǎn)品合規(guī)工作，降低研發(fā)合規(guī)成本與風險。更多信息可在妝合規(guī)平臺上進行搜索查看。
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