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防曬化妝品的功效測試和安全性評估
行業(yè)資訊
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夏天是玩水的季節(jié),但是在盡情玩耍的同時(shí)也要做好防曬、防止皮膚被曬傷哦!防曬霜的防曬功效是怎樣測定的?其安全性的相關(guān)規(guī)定又是怎樣的?讓我們一起看看。

防曬化妝品功效性評價(jià)進(jìn)展

目前,防曬化妝品主要針對紫外線UV防護(hù)性能進(jìn)行評價(jià),同時(shí),對可見光VL、紅外輻射IR防護(hù)性能評價(jià)的文獻(xiàn)數(shù)量也在逐年增加。此外,針對戶外活動(dòng)、游泳等特定場景下防曬化妝品的抗水性能評價(jià)也在逐步完善中。

防曬,功效測試,防曬化妝品,防曬指數(shù),化妝品安全性評價(jià)

1 對UVA的防護(hù)性能評價(jià)

評價(jià)UVA防護(hù)性能的指標(biāo)主要有UVA防護(hù)指數(shù)(PFA)、即刻曬斑反應(yīng)(IPD)、持久曬斑反應(yīng)(PPD)3種。IPD方法由于紫外照射后產(chǎn)生的即時(shí)色素黑化時(shí)間短,變化快,不易得到一致的評價(jià)結(jié)果。而PPD是穩(wěn)定的皮膚曬斑反應(yīng)、不依賴于UVA的來源,且對整個(gè)UVA波段都很敏感,因此,PPD是目前最常用的UVA防護(hù)性能評價(jià)指標(biāo)。

UVA防護(hù)性能評價(jià)方法分為人體測試法體外測試法。其中,人體測試法應(yīng)用最廣泛的是UVA-PF(PPD)法,該法起源于1995年的日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA) ,隨后被中國【《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)】、國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ISO24442)等國家和組織參考并應(yīng)用。但各個(gè)國家就防護(hù)UVA的標(biāo)識問題還未達(dá)成統(tǒng)一,并且都沒有具體的數(shù)值,如日本使用PA等級標(biāo)識,美國使用星級標(biāo)識,歐盟規(guī)定只有達(dá)到PPD/SPF>1/3的標(biāo)準(zhǔn)才能在外包裝上標(biāo)識UVA防護(hù)標(biāo)記。體外測試法大致分為兩大類型,即儀器測試法和生物學(xué)測試法。儀器測試法,如美國使用臨界波長法。生物學(xué)測試法是提供體外皮膚/皮膚模型或其他模型研究防護(hù)機(jī)制與防護(hù)作用的生物學(xué)方法,常用的包括離體皮膚模型和3D皮膚模型。此外,近年來出現(xiàn)了利用對UVA、UVB和太陽模擬光源敏感的釀酒酵母突變株作為防曬劑的生物指示劑。

2 對UVB的防護(hù)性能評價(jià)

目前, 國際上對UVB的防曬性能評價(jià)有較為統(tǒng)一的方法, 即防曬指數(shù) (SPF) 法。一般用防曬系數(shù)或防曬因子(Sun Protection Factor,SPF) 來衡量防曬劑對UVB的防護(hù)能力。SPF值=樣品防護(hù)皮膚的MED/未加防護(hù)皮膚的MED。其中,MED(minimal erythema dose)是引起皮膚紅斑的范圍達(dá)到照射點(diǎn)最小所需的紫外線照射最低劑量(J/m)或最短時(shí)間(S)。

UVB防護(hù)性能評價(jià)方法也分為人體測試法和體外測試法。人體測試法(標(biāo)準(zhǔn)的方法(FDA 2011,ISO 2444:2010))是利用已知輸出性能的氙燈日光模擬器所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室方法。對SPF的計(jì)算結(jié)果的小數(shù)保留位數(shù)上各國也有細(xì)微的差別。求其算術(shù)平均數(shù)即為該測試產(chǎn)品的SPF值。每次試驗(yàn)中至少保證10個(gè)以上的受試者出現(xiàn)有效結(jié)果,受試者人數(shù)不得超過20人。體外測試法即儀器測試法,包括紫外分光光度計(jì)法和SPF儀測試法。

3 抗水性能評價(jià)方法

防曬化妝品的防護(hù)能力不僅取決于防曬化妝品本身的防曬性能和施加量,也取決于出汗、水浸、摩擦等因素造成防曬成分的損失。戶外活動(dòng)、游泳等場景下防曬化妝品的抗水(water resistant)性能非常重要,在某些國家已被證明具有抗水功能的產(chǎn)品也可標(biāo)記為抗汗(sweat resistant)。抗水保留分?jǐn)?shù)(WRR,water resistance retention)已經(jīng)成為防曬化妝品的第三個(gè)關(guān)鍵屬性。

防曬化妝品抗水性能評價(jià)方法分為人體測試法(前后SPF比對測試法、UVA誘導(dǎo)熒光成像法、空氣/水界面膠帶剝離法、水滴接觸角測試法)和體外測試法(色譜法、體外載體SPF儀器測試法、溶液紫外透射光譜法)兩大類型。

4 對可見光VL防護(hù)性能的評價(jià)進(jìn)展

VL對皮膚損傷的影響現(xiàn)現(xiàn)已成為熱門話題,宣稱可防護(hù)VL的產(chǎn)品也已進(jìn)入防曬霜市場。作為高能可見光(HEV)即藍(lán)光,也具有許多對人體健康不利的生物學(xué)作用,包括DNA損傷,加快皮膚光老化,破壞晝夜節(jié)律和延遲皮膚屏障的恢復(fù)速度等。宣稱可防藍(lán)光的化妝品數(shù)量和種類在逐漸增多,但目前并沒有與評價(jià)UVA和UVB類似的統(tǒng)一且有效的評價(jià)方法證明所宣稱的產(chǎn)品具有防藍(lán)光性能,防藍(lán)光性能的評價(jià)方法目前還停留在探索階段

5 對紅外IR輻射防護(hù)性能的評價(jià)進(jìn)展

許多最新研究表明紅外輻射,尤其是近紅外輻射IR-A(760-1400 nm)比紫外線輻射更深入皮下組織。近紅外輻射后產(chǎn)生活性氧,并誘導(dǎo)人皮膚中基質(zhì)金屬蛋白酶-1表達(dá)。盡管近紅外輻射不如紫外線輻射那么劇烈,但是重復(fù)的紅外線輻射可以導(dǎo)致皮膚的光老化。目前,關(guān)于防曬化妝品的紅外線防護(hù)效果的評價(jià)方法的文獻(xiàn)數(shù)量還較少。

防曬化妝品安全性評價(jià)進(jìn)展

防曬產(chǎn)品的安全性可大致分為兩個(gè)方面:一是對人體的安全性,主要考慮防曬霜中所含有的防曬成分經(jīng)皮吸收的情況;二是對環(huán)境的安全性,隨著人們環(huán)保意識的加強(qiáng),人們開始關(guān)注防曬霜對珊瑚礁的影響以及不易被生物降解的防曬劑在環(huán)境中積聚從而通過食物鏈進(jìn)入人體的問題。

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1 對人體的安全性

防曬劑的滲透降低了其有效性和安全性,導(dǎo)致全身循環(huán),并造成未知的不良影響。為了保持防曬效果和安全性,濾膜必須停留在皮膚表面,最小限度地穿透真皮。我國對化妝品用防曬劑實(shí)行清單管理,在2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱為《規(guī)范》)規(guī)定,防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規(guī)范》中準(zhǔn)許使用的27項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑之中的,而且使用條件應(yīng)滿足《規(guī)范》的要求,并對最大使用濃度做出規(guī)定,以確保產(chǎn)品使用的安全性,根據(jù)各品牌自身的要求,可對防曬化妝品選作皮膚光毒性試驗(yàn)人體斑貼實(shí)驗(yàn)等。此外,也有專利使用斑馬魚受精卵對防曬產(chǎn)品的安全性進(jìn)行評價(jià)試驗(yàn)。

2 對環(huán)境的安全性

隨著人們對曬傷、光老化和皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識不斷提高,防曬霜的使用量也在增加。研究發(fā)現(xiàn),世界各地幾乎所有水源都有紫外線過濾劑,這些防曬劑不易通過普通的污水處理廠技術(shù)去除,而在魚類中檢測到防曬劑表面其可能會(huì)對食物鏈造成影響。珊瑚礁由處于微妙平衡的生物體組成,它們很容易受到周圍環(huán)境微小變化的影響,夏威夷對兩種最常見的防曬霜成分的禁令于2021年1月1日生效。禁令的原因是這些成分對海洋生態(tài)系統(tǒng),特別是珊瑚礁可能會(huì)產(chǎn)生有害影響。此外,納米防曬劑的應(yīng)用也讓很多人開始擔(dān)憂其是否會(huì)對環(huán)境造成傷害。

人們對環(huán)境問題越來越重視,防曬產(chǎn)品的環(huán)境安全性評估也愈發(fā)重要,尋找環(huán)保的紫外防曬劑也許會(huì)成為一種趨勢。

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*本文使用圖片均來自網(wǎng)絡(luò)

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轉(zhuǎn)載自:藥大妝研

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